Обсяг процедур транскатетерне імплантації аортального клапана (TAVI) в США вперше перевищив обсяг хірургічної заміни клапана в 2019 році, згідно з опублікованими сьогодні даними Регістру TVT Товариства торакальних хірургів (STS) / Американського коледжу кардіології (ACC).
Дані реєстру підтверджують, що з тих пір, як в 2011 році в країні було схвалено перший пристрій TAVI, кількість процедур TAVI збільшувалася з року в рік, 30-денна смертність і частота інсультів знизилися, в той час як потреба в кардіостимуляторах залишилася в основному незмінною. Повний звіт був опублікований одночасно в журналі American College of Cardiology і Annals of Thoracic Surgery.
З моменту першого твердження пристрої TAVI доступ був розширений для пацієнтів, що вважаються неоперабельними або знаходяться в групі підвищеного ризику (2011 р), в групі високого ризику (2012 р), проміжного ризику (2016 г.) і низького ризику (2019 р ) для SAVR – хірургічного аортального клапана. заміна. Дослідники вивчили дані в реєстрі STS / ACC TVT для всіх процедур TAVI, виконуваних в центрах, активних до 2019 року. Ранній досвід TAVI визначався як пацієнти, проліковані з кінця 2011 по 2013 рік, і порівнювався з поточним досвідом TAVI, який визначався як пацієнти, проліковані в 2019.
Дані за 2019 рік отримано з лікарень, розташованих в 49 штатах США, а також з двох об’єктів в окрузі Колумбія і двох об’єктів в Пуерто-Ріко. У серпні 2020 року в США було 715 сайтів TAVI. На момент відкриття сайту в Вайомінгу в 2020 році програми TAVR існують у всіх 50 штатах. Єдині сайти TAVI в США, не включені до реєстру STS / ACC TVT, – це сайти в військових госпіталях і в медичній системі Управління у справах ветеранів (VA): на середину 2019 року був вісім програм VA TAVI.
Річний обсяг TAVI збільшується з кожним роком, і в 2019 році обсяг TAVR (72 991) перевищив всі форми SAVR (57 626), що збігається зі схваленням TAVI Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для пацієнтів з низьким ризиком. Кількість процедур TAVI, виконуваних на кожному сайті, варіюється, але в міру збільшення кількості сайтів, що виконують TAVI, загальний річний обсяг збільшується. У 2019 року в центрах було виконано 84 процедури TAVI, з них 161 сайт – менше 50 випадків. У документі про консенсус експертів, опублікованому зацікавленими сторонами, включаючи ACC і STS, була рекомендована мінімальна річна порогова величина в 50 випадків для сайтів, що виконують TAVI.
Дані показали, що середній вік пацієнтів, які перенесли TAVI, трохи знизився в порівнянні з раннім досвідом TAVI. У 2019 року в основному чоловіки (56%) пройшли процедуру TAVI, що представляє собою зрушення в порівнянні з раннім періодом TAVI, коли було майже однакове розподіл пацієнтів, які зазнали процедурі. Протягом всіх років пацієнти, які перенесли TAVI, були переважно білими зі збереженням недостатньою представленості чорношкірих пацієнтів, виходячи із загальної демографії США, на рівні 4%, не дивлячись на значне зростання сайтів, що пропонують TAVI.
Це відкриття буде стимулювати подальші дослідження його можливих причин, починаючи від перешкод для доступу до медичної допомоги і закінчуючи відмінностями в поширеності захворювань, заявили ACC і STS. З 2011 до 2018 року пацієнти з крайнім ризиком і високим ризиком залишаються найбільшою когортою, яка перенесла TAVI, але в 2019 році група середнього ризику була найбільшою когортою. У 2019 перший рік TAVR був схвалений FDA для пацієнтів з низьким ризиком, ця популяція становила 11,5% всіх пацієнтів з TAVI, а середній вік становив 75 років.
У ранній період TAVI з дуже великими судинними оболонками, необхідними для катетерів для доставки TAVI першого покоління, тільки 57,1% процедур TAVI використовували доступ до стегнової артерії. До поточного періоду TAVI в 2019 році стегновий доступ становив 95,3% ділянок судинного доступу для процедури. У 2019 пахвово-підключичний доступ був найбільш часто використовуваних альтернативним доступом, що призвело до відходу від використання трансапікального і прямого аортального доступу, які були поширеною альтернативною точкою доступу в ранній період TAVI.
Середня тривалість перебування в лікарні знизилася з семи до двох днів для всіх пацієнтів протягом усього звіту. Для пацієнтів, що відносяться до групи низького ризику, середня тривалість перебування в лікарні в 2019 році становила всього один день – нічна госпіталізація – при цьому деякі пацієнти були виписані в той же день. На початку періоду TAVI більшість пацієнтів були переведені в інший лікувальний заклад.
Дослідники також виявили стійкий і різкий зсув в смертності з раннього періоду TAVI до 2019 року. Смертність в лікарнях знизилася з 5,4% до 1,3%, а 30-денна смертність знизилася з 7,2% до 2,5%. Частота внутрішньо лікарняного і 30-денного інсульту також знизилася з раннього періоду TAVI до поточного періоду TAVI. Однак частота імплантації кардіостимуляторів протягом 30 днів в основному не змінилася. Частота госпіталізації знизилася в зв’язку зі скороченням тривалості перебування в лікарні.
У 2019 90,3% пацієнтів були виписані на батьківщину, 6,6% – в реабілітаційні установи або установи розширеного догляду і 2,45% – в будинку для людей похилого віку. Дослідники також виявили стійкий і різкий зсув в смертності з раннього періоду TAVI до 2019 року. Смертність в лікарнях знизилася з 5,4% до 1,3%, а 30-денна смертність знизилася з 7,2% до 2,5%. Частота внутрішньо лікарняного і 30-денного інсульту також знизилася з раннього періоду TAVI до поточного періоду TAVI. Однак частота імплантації кардіостимуляторів протягом 30 днів в основному не змінилася. Частота госпіталізації знизилася в зв’язку зі скороченням тривалості перебування в лікарні.
