TAVI обгоняет количество хирургических замен аортального клапана в США

Объем процедур транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) в США впервые превысил объем хирургической замены клапана в 2019 году, согласно опубликованным сегодня данным Регистра TVT Общества торакальных хирургов (STS) / Американского колледжа кардиологии (ACC).

Данные реестра подтверждают, что с тех пор, как в 2011 году в стране было одобрено первое устройство TAVI, количество процедур TAVI увеличивалось из года в год, 30-дневная смертность и частота инсультов снизились, в то время как потребность в кардиостимуляторах осталась в основном неизменной. Полный отчет был опубликован одновременно в журнале American College of Cardiology и Annals of Thoracic Surgery.

С момента первого утверждения устройства TAVI доступ был расширен для пациентов, считающихся неоперабельными или находящихся в группе повышенного риска (2011 г.), в группе высокого риска (2012 г.), промежуточного риска (2016 г.) и низкого риска (2019 г.) для SAVR – хирургического аортального клапана. замена. Исследователи изучили данные в реестре STS / ACC TVT для всех процедур TAVI, выполняемых в центрах, активных до 2019 года. Ранний опыт TAVI определялся как пациенты, пролеченные с конца 2011 по 2013 год, и сравнивался с текущим опытом TAVI, который определялся как пациенты, пролеченные в 2019.

Данные за 2019 год получены из больниц, расположенных в 49 штатах США, а также из двух объектов в округе Колумбия и двух объектов в Пуэрто-Рико. В августе 2020 года в США было 715 сайтов TAVI. На момент открытия сайта в Вайоминге в 2020 году программы TAVR существуют во всех 50 штатах. Единственные сайты TAVI в США, не включенные в реестр STS / ACC TVT, – это сайты в военных госпиталях и в медицинской системе Управления по делам ветеранов (VA): на середину 2019 года было восемь программ VA TAVI.

Годовой объем TAVI увеличивается с каждым годом, и в 2019 году объем TAVR (72 991) превысил все формы SAVR (57 626), что совпадает с одобрением TAVI Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для пациентов с низким риском. Количество процедур TAVI, выполняемых на каждом сайте, варьируется, но по мере увеличения количества сайтов, выполняющих TAVI, общий годовой объем увеличивается. В 2019 году в центрах было выполнено 84 процедуры TAVI, из них 161 сайт – менее 50 случаев. В документе о консенсусе экспертов, опубликованном заинтересованными сторонами, включая ACC и STS, была рекомендована минимальная годовая пороговая величина в 50 случаев для сайтов, выполняющих TAVI.

Данные показали, что средний возраст пациентов, перенесших TAVI, немного снизился по сравнению с ранним опытом TAVI. В 2019 году в основном мужчины (56%) прошли процедуру TAVI, что представляет собой сдвиг по сравнению с ранним периодом TAVI, когда было почти одинаковое распределение пациентов, подвергшихся процедуре. В течение всех лет пациенты, перенесшие TAVI, были преимущественно белыми с сохранением недостаточной представленности чернокожих пациентов, исходя из общей демографии США, на уровне 4%, несмотря на значительный рост сайтов, предлагающих TAVI.

Это открытие будет стимулировать дальнейшие исследования его возможных причин, начиная от препятствий для доступа к медицинской помощи и заканчивая различиями в распространенности заболеваний, заявили ACC и STS. С 2011 по 2018 год пациенты с крайним риском и высоким риском остаются самой большой когортой, перенесшей TAVI, но в 2019 году группа среднего риска была самой большой когортой. В 2019 году первый год TAVR был одобрен FDA для пациентов с низким риском, эта популяция составляла 11,5% всех пациентов с TAVI, а средний возраст составлял 75 лет.

В ранний период TAVI с очень большими сосудистыми оболочками, необходимыми для катетеров для доставки TAVI первого поколения, только 57,1% процедур TAVI использовали доступ к бедренной артерии. К текущему периоду TAVI в 2019 году бедренный доступ составлял 95,3% участков сосудистого доступа для процедуры. В 2019 году подмышечно-подключичный доступ был наиболее часто используемым альтернативным доступом, что привело к отходу от использования трансапикального и прямого аортального доступа, которые были распространенной альтернативной точкой доступа в ранний период TAVI.

Средняя продолжительность пребывания в больнице снизилась с семи до двух дней для всех пациентов на протяжении всего отчета. Для пациентов, относящихся к группе низкого риска, средняя продолжительность пребывания в больнице в 2019 году составляла всего один день – ночная госпитализация – при этом некоторые пациенты были выписаны в тот же день. В начале периода TAVI большинство пациентов были переведены в другое лечебное учреждение.

Исследователи также обнаружили устойчивый и резкий сдвиг в смертности с раннего периода TAVI до 2019 года. Смертность в больницах снизилась с 5,4% до 1,3%, а 30-дневная смертность снизилась с 7,2% до 2,5%. Частота внутрибольничного и 30-дневного инсульта также снизилась с раннего периода TAVI до текущего периода TAVI. Однако частота имплантации кардиостимуляторов в течение 30 дней в основном не изменилась. Частота госпитализации снизилась в связи с сокращением продолжительности пребывания в больнице.

В 2019 году 90,3% пациентов были выписаны на родину, 6,6% – в реабилитационные учреждения или учреждения расширенного ухода и 2,45% – в дома престарелых. Исследователи также обнаружили устойчивый и резкий сдвиг в смертности с раннего периода TAVI до 2019 года. Смертность в больницах снизилась с 5,4% до 1,3%, а 30-дневная смертность снизилась с 7,2% до 2,5%. Частота внутрибольничного и 30-дневного инсульта также снизилась с раннего периода TAVI до текущего периода TAVI. Однако частота имплантации кардиостимуляторов в течение 30 дней в основном не изменилась. Частота госпитализации снизилась в связи с сокращением продолжительности пребывания в больнице.